Ingredientes: Cloridrato de Benzidamina

Excipientes: Glicerina, Sacarina Sódica, Bicarbonato de Sódio, Etanol 96%, p-hidroxibenzoato de metil, aroma de menta, polissorbato 20, amarelo de quinoleína (E104), azul patenteado V (E131), água purificada q.b.

Indicações Terapêuticas: Tratamento sintomático do estado inflamatório e irritativo, associados a situações dolorosas da cavidade orofaringea, tais como: gengivites, estomatites e faringites, ou como consequência de uma terapia dentária, tal como na extração e conservação dos dentes.

Posologia: Deitar 15ml de Flogoral Solução para lavagem da boca no copo doseador e aplicá-lo 2 a 3 vezes ao dia, sob a forma pura ou diluída em água. A forma pura é utilizada como gargarejo para o tratamento dos processos inflamatórios. A forma diluída, com 15 ml de água, até à marca de 30ml no copo doseador, é utilizada na higiene oral quotidiana.
Não se deve ultrapassar a dose aconselhada.
Relativamente às pastilhas, o tratamento não deve exceder os 7 dias, com 1 pastilha 3 vezes ao dia. Nas crianças dos 6-11 anos, o produto deve ser administrado sob controlo de um adulto. Dado o tipo de forma farmacêutica, administração Em crianças de idade inferior a 6 anos

Referências Existentes: Pastilhas com 3mg de benzidamina e solução para lavagem da boca

Contra Indicações: Hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a qualquer dos excipientes

Advertências e Precauções Especiais de Utilização: O uso prolongado do produto pode dar origem a reações de sensibilização. Nestes casos, interromper o tratamento e consultar o médico a fim de se instituir uma terapêutica adequada.

Gravidez e aleitamento: Relativamente às pastilhas, não há dados relativos ao uso de benzidamina durante a gravidez e aleitamento. A excreção no leite materno não foi estudada. O Flogoral não deverá ser utilizado durante a gravidez e aleitamento, excepto quando estritamente necessário.
No que concerne à solução para lavagem da boca, não existe contra indicação no uso tópico da benzidamina na gravidez e durante o período de aleitamento. Contudo, aconselha-se controlo médico.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas: A utilização de benzidamina, nas doses recomendadas, não altera a capacidade de conduzir nem de utilizar máquinas.

Interações: Não foram realizados estudos de interação em seres humanos com as pastilhas de Flogoral. Relativamente à solução para higiene da boca, não foram observadas interações medicamentosas com outros fármacos.

Efeitos adversos: Nas pastilhas foram registados casos pouco frequentes de fotossensibilidade, casos raros de hipersensibilidade, sensação de ardor e xerostomia e casos muito raros de laringoespasmos e angioedema. No entanto, na solução para lavagem da boca têm sido referidos, de uma forma irregular, casos de aparecimento de ardor, aquando da aplicação de Flogoral ao nível da cavidade bucal, que se deve à presença do componente alcoólico do produto.

Sobredosagem: Não são conhecidos casos de sobredosagem com solução oral para higiene da boca nem com as pastilhas. Contudo, muito raramente, em crianças, com o uso das pastilhas foram referidos sintomas de excitação, convulsões, sudorese, ataxia, tremores e vómitos após a administração oral de doses de benzidamina cerca de 100 vezes superiores à presente nas pastilhas.
Em caso de sobredosagem aguda, somente é possível tratamento sintomático, o conteúdo gástrico deve ser esvaziado induzindo o vómito ou por lavagem gástrica e o doente cuidadosamente observado e administrada terapêutica de suporte. Deve manter-se uma hidratação adequada.